ご来院の方へ

慢性心不全(404)

(1)対象となる疾患
   駆出率の低下した慢性心不全

(2)使用される新薬
   エンパグリフロジン(SGLT2-阻害剤)

(3)治験実施方法(治験のデザイン)
   第III相試験
   A群:エンパグリフロジン 10mg
   B群:プラセボ
※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
※プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。

(4)この治験に参加いただける患者さんの主な基準

  1. 20歳以上である方
  2. 駆出率が低下した心不全と診断された方
  3. 心不全治療薬をスクリーニング期間に用量の変更なく投与を受けた方
  4. 肥満指数(BMI)が45 kg/m²未満の方
  5. 同意文書による同意が得られる方

※ 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

〈この治験に関する問い合わせ先〉
神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当(病院代表:045-701-9581)

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