ご来院の方へ

慢性咳嗽(415)

(1)対象となる疾患
   慢性咳嗽
(2)使用される新薬
   治験薬(経口)
(3)治験実施方法(治験のデザイン)
   第III相試験
   A群:治験薬 45mg 1日2回
   B群:治験薬 15mg 1日2回
   C群:プラセボ 1日2回
 ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。
  どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
(4)この治験に参加いただける患者さんの主な基準

  1. 18歳以上の方
  2. 1年以上咳が続いている方。さらに、咳の原因に対して適切な治療をしているにもかかわらず咳が止まらない方、または咳の原因がわからない方
  3. 治験で使う装置(咳モニター、携帯用の機器)の使い方を理解し、適切に使うことができる方。質問票への記入が適切にできる方
  4. (女性の場合)妊娠していない方。また、妊娠する可能性のある女性の場合、治験薬を最後に飲んでから14日後まで、適切に避妊をしていただける方
  5. 現在喫煙をしていない方(また、最近禁煙を開始した方や過去の喫煙歴が一定の基準以上ある方は治験にご参加いただけません)
  6. 4週間以内に上気道の感染症(かぜなど)または下気道の感染症(急性気管支炎など)がない方、肺の状態が大きく変わっていない方
  7. スルホンアミド系薬剤による皮膚の副作用、またはアナフィラキシーを経験してない方

※ 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

〈この治験に関する問い合わせ先〉
神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当(病院代表:045-701-9581)

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