喘息（464）
（１）対象となる疾患
喘息
（２）使用される新薬
ブデソニド、グリコピロニウム、及びホルモテロールフマル酸塩水和物の3剤配合剤
（３）治験実施方法（治験のデザイン）
第III相試験
A群：ブデソニド＋グリコピロニウム＋ホルモテロールフマル酸塩水和物
320/28.8/9.6μg 1日2回吸入
B群：ブデソニド＋グリコピロニウム＋ホルモテロールフマル酸塩水和物
320/14.4/9.6μg 1日2回吸入
C群：ブデソニド＋ホルモテロールフマル酸塩水和物
320/9.6μg 1日2回吸入
D群：シムビコート 加圧式定量噴霧式吸入器剤
320/9μg 1日2回吸入
- 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
- 12歳以上80歳以下の方
- 治験を開始する日の1年以上前に医師による喘息の診断の記録がある方
- 定量噴霧式吸入剤／加圧式定量噴霧式吸入剤（MDI/pMDI）による投与を行うことが可能な方
- 喘息治療薬を投与するためのネブライザー又は在宅用ネブライザーの定期的な使用がない方
- 肺機能検査が一定の基準を満たす方
- 文書による同意が得られる方
- 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同 意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。
〈この治験に関する問い合わせ先〉
神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）
