肺がん（473）

1. 対象となる疾患
   転移性非扁平非小細胞がん
2. 使用される新薬
   MK-3475A、MK-3475
3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第III相試験
   治療群1：MK-3475A（ペムブロリズマブとヒアルロニダーゼの配合剤）の皮下投与と化学療法の併用治療
   治療群2：MK-3475（ペムブロリズマブ）の静脈内投与と化学療法の併用療法
   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 同意取得時の年齢が18歳以上である方
   2. 病理学的に扁平上皮又は非扁平上皮非小細胞肺がんと確定診断されている方
   3. 前治療のないIV期の非小細胞がんである方
   4. 保存腫瘍組織検体または新たに採取した腫瘍生検検体の提出ができる方
   5. 過去3年以内に進行性又は治療が必要な他の悪性腫瘍がない方
   6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の感染歴がない方
   7. B型肝炎の既往もしくは合併がない方、又は活動性のC型肝炎を発症していない方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）