喘息（464）

1. 対象となる疾患
   喘息
2. 使用される新薬
   ブデソニド、グリコピロニウム、及びホルモテロールフマル酸塩水和物の3剤配合剤

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第III相試験
   A群：ブデソニド＋グリコピロニウム＋ホルモテロールフマル酸塩水和物
   320/28.8/9.6μg　1日2回吸入

   B群：ブデソニド＋ホルモテロールフマル酸塩水和物
   320/9.6μg　1日2回吸入

   C群：シムビコート 加圧式定量噴霧式吸入器剤
   320/9μg　1日2回吸入

   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 12歳以上80歳以下の方
   2. 治験を開始する日の1年以上前に医師による喘息の診断の記録がある方
   3. 定量噴霧式吸入剤／加圧式定量噴霧式吸入剤（MDI/pMDI）による投与を行うことが可能な方
   4. 喘息治療薬を投与するためのネブライザー又は在宅用ネブライザーの定期的な使用がない方
   5. 肺機能検査が一定の基準を満たす方
   6. 文書による同意が得られる方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）