肺サルコイドーシス（470）

1. 対象となる疾患
   肺サルコイドーシス
2. 使用される新薬
   efzofitimod

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第III相試験
   A群：efzofitimod 5.0mg/kg
   B群：efzofitimod 3.0mg/kg
   C群：プラセボ群

   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 同意される時に18歳以上75歳以下の日本人の男性または女性
   2. 6ヵ月以上前に、以下の基準で定義される肺サルコイドーシスの確定診断を受けている方：
      a.組織生検（臓器を問わない）によりサルコイドーシスと組織学的に確定診断されている。
      b.過去の画像診断検査により肺病変が確認されている。
   3. 肺サルコイドーシスの症状が確認されている方
   4. 経口ステロイド薬による治療を受けており、以下の基準を満たしている方：
      a.ステロイドによる治療期間が 3 ヵ月以上である。
      b.ステロイド投与量がある特定の用量範囲内である。
   5. 体重40kg以上160kg未満の方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）