進行性肺線維症（467）

1. 対象となる疾患
   進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）
2. 使用される新薬
   BI 1015550（錠剤）
3. 治験実施方法(治験のデザイン)
   第III相試験
   A群：BI 1015550　18mg　1日2回
   B群：BI 1015550　 9mg　1日2回
   C群：プラセボ　1日2回
   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
   • プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 18 歳以上の方
   2. 進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）と診断された方
   3. 肺機能検査で一定の基準を満たす方
   4. 全身の状態が一定の基準を満たす方
   5. 自殺を考えたことがない方
   6. 文書での同意が得られる方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）