自己免疫性肺胞蛋白症（442）

1. 対象となる疾患
   自己免疫性肺胞蛋白症
2. 使用される新薬
   モルグラモスチム（吸入剤）
3. 治験実施方法(治験のデザイン)
   第Ⅲ相試験
   A群：モルグラモスチム吸入液
   B群：プラセボ
   • A群あるいはB群の投与期間終了後はモルグラモスチム投与期間に移行。
   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
   • プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 20歳以上の方
   2. 自己免疫性肺胞蛋白症と診断されている方
   3. スクリーニング期間中に肺機能検査で一定の基準を満たす方
   4. トレッドミル歩行テストが可能な方
   5. 文書による同意が得られる方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）