進行性肺線維症（475）

1. 対象となる疾患
   進行性肺線維症
2. 使用される新薬
   治験薬：BMS-986278（錠剤）
3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第III相試験
   A 群：BMS-986278  120mg
   B 群：BMS-986278    60mg
   C 群：プラセボ群
   
   ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 同意文書への署名時点で 21 歳以上の方
   2. 間質性肺疾患（ILD）の臨床診断を受けた方で、スクリーニング前24ヵ月
      以内に進行性 ILD と一致する特徴がある方。
   3. スクリーニング時に撮像するHRCT で、肺全体に10%以上の実質線維化
      が認められた方
   4. 予測努力肺活量に対する割合（ppFVC）が40％以上の方
   5. 努力呼気 1 秒量（FEV1）／FVC が 0.7以上の方
   6. 一回呼吸時のヘモグロビン補正後の一酸化炭素に対する肺拡散能（DLco）
      が25％以上の方
   7. 避妊にご協力いただける方
   8. 妊娠検査が陰性の方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）