肺がん（480）

1. 対象となる疾患
   慢性閉塞性肺疾患

2. 使用される新薬 
   Astegolimab（注射剤）

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第Ⅲ相試験
   A 群：Astegolimab(RO7187807)を2週ごと
   B 群：Astegolimab(RO7187807)を4週ごと
   C 群：プラセボ
   
   ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
   
   ※プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   
   1. 12ヵ月以上前にCOPDの確定診断がある方
   2. 高頻度の増悪歴がある方
   3. 現喫煙者又は喫煙歴がある方
   4. スクリーニング前12ヵ月以上、以下に定義する最適化されたCOPD維持療法を受
      けており、スクリーニング前少なくとも4週間、以下の療法で安定している：
      　　　・吸入コルチコステロイド（ICS）＋長時間作用性β刺激薬（LABA）
      　　　・長時間作用性抗コリン薬（LAMA）＋LABA
      　　　・ICS＋LAMA＋LABA
      
      
      

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）