肺がん（489)

1. 対象となる疾患
   EGFR 遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん

2. 使用される新薬 
   ネシツムマブ（点滴） 
   オシメルチニブ（内服）

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第Ⅱ相試験
   ネシツムマブ及びオシメルチニブの 2 剤併用療法
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   
   1. 根治不能なまたは術後再発の進行性非小細胞肺がんと診断された方
   2. EGFR 活性化遺伝子変異（Exon19 の欠失変異又はExon21 の L858R 変異）がある方
   3. 非小細胞肺がんに対する薬物療法による治療歴のない方、または  EGFR  チロシンキナーゼ阻害薬以外の術前・術後の治療終了から 6 か月以上経過した方
   4. 同意取得時の年齢が 20 歳以上の方
   5. 全身状態が良好で、肝臓や腎臓等の機能が保たれている方
   6. 治験参加について文書による同意が得られている方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）