肺がん（503）

1. 対象となる疾患
   非小細胞肺癌
2. 使用される新薬（点滴）
   

   ニボルマブ + relatlimab 固定用量配合剤

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第Ⅲ相試験
   A 群　ニボルマブ + relatlimab 固定用量配合剤＋カルボプラチン又はシスプラチン＋ペメトレキセド
   B 群　ペンブロリズマブ＋カルボプラチン又はシスプラチン＋ペメトレキセド
   
   ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 18 歳以上の方
   2. 組織学的に確認されたステージ IV 又は再発非扁平上皮非小細胞肺癌と診断された方
   3. 進行又は転移性疾患に対する一次治療としての全身抗がん治療を受けていない方
   4. 中央検査機関での判定で  PD-L1  発現が  1%以上の方
   5. EGFR、ALK、ROS-1、BRAF、RET、NTRK  変異がない方
   6. RECIST 1.1 による測定可能病変が 1 つ以上ある方
   7. 全身の状態が一定の基準を満たす方
   8. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4 抗体、T 細胞共刺激もしくはチェックポイント経路を特異的に標的とする薬剤による前治療のない方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）