肺がん（507）

1. 対象となる疾患
   非小細胞肺がん
2. 使用される新薬（点滴）
   

   Rilvegostomig
   Dato-DXd （ダトポタマブデルクステカン）

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第Ⅱ相試験
   

   サブスタディ1：Rilvegostomig 単剤 または Rilvegostomig＋ラムシルマブ
   サブスタディ2：Rilvegostomig＋ラムシルマブ
   サブスタディ3：Dato-DXd＋ラムシルマブ または
                           Dato-DXd＋Rilvegostomig＋ラムシルマブ

   ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 18 歳以上の方
   2. 組織学的又は細胞学的に非小細胞肺がんと診断された方
   3. 画像診断で測定可能病変を有する方
   4. 臨床検査の結果で適切な臓器及び骨髄機能が確認できる方
   5. サブスタディ1,2では感受性EGFR 変異並びにALK 及びROS１再構成が認められない方。その他のアクショナブル遺伝子変異が確認されない方
      サブスタディ3では感受性 EGFR 変異が確認され、分子標的薬による前治療歴を有している方、又はその他アクショナブル遺伝子変異が確認され、分子標的薬による前治療歴を有している方
   6. ECOG パフォーマンスステータスが0又は1である方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）