喘息（511）

対象となる疾患
コントロール不良の中等度から重度の喘息
使用される新薬

Brenipatide（皮下注射剤）
治験実施方法（治験のデザイン）
第Ⅱ相試験
A群：Brenipatide 用量1
B群：Brenipatide 用量2
C群：プラセボ
- 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
- プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
この治験に参加いただける患者さんの主な基準
1. 18歳以上75歳以下の方。
2. 医師により喘息と診断され、スクリーニング来院前の少なくとも12か月間、医師が処方した喘息コントローラー薬の投与を受けている方。
3. 無作為割付前の3回の来院のうち2回で、asthma control questionnaire-6（ACQ-6）が1.5以上である方。
4. スクリーニング来院前12か月以内に全身性グルココルチコイド投与に至った1回の重度の喘息増悪歴がある。

治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）