線維化性間質性肺疾患（519）

1. 対象となる疾患
   疾患進行のリスクがある線維化性間質性肺疾患

2. 使用される新薬 
   ネランドミラスト（BI  1015550）

3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第Ⅲ相試験
   ネランドミラスト（BI 1015550）投与群：ネランドミラスト錠 1 日 2 回
   プラセボ投与群：プラセボ錠 1 日 2 回
   
   ※治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
   
   ※プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   
   1. 間質性肺疾患（ILD）と診断されてから 3 年以内の方
   2. 進行性肺線維症と診断されていない方
   3. HRCT  検査により肺全体に  10 %以上の線維化が認められる方
   4. 肺機能検査で一定の基準を満たす方
   5. 同意文書への署名時点で 18 歳以上の方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）