肺がん（414）

1. 対象となる疾患
   非小細胞肺癌（NSCLC）
2. 使用される新薬
   治験薬：セミプリマブ（点滴）, Fianlimab（点滴）
3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第I相試験
   コホートD試験：セミプリマブとFianlimab
   コホートE試験：セミプリマブ、Fianlimab とプラチナ製剤を含む
   剤併用化学療法
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 20歳以上の方
   2. この治験で必要とされる肝機能、腎機能、及び骨髄機能の基準を満たす方
   3. 組織学的又は細胞学的にステージIIIB,IIIC又はIVの非小細胞肺癌と確定診断された方
   4. 再発性又は転移性小細胞肺癌に対する全身治療歴のない方
   5. 喫煙歴がある方（生涯で100本を超える喫煙歴がある方）
      ※喫煙歴のない方はコホートC試験に参加いただきます。
   6. 活動性又は未治療の脳転移又は脊髄圧迫を有さない方
   7. EGFR遺伝子変異、ALK遺伝子転座、又はROS1融合の検査結果が陰性の方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）