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肺サルコイドーシス(470)

肺サルコイドーシス(470)

肺サルコイドーシス(470)

  1. 対象となる疾患
    肺サルコイドーシス
  2. 使用される新薬
    efzofitimod
  3. 治験実施方法(治験のデザイン)
    第III相試験

    A群:efzofitimod 5.0mg/kg

    B群:efzofitimod 3.0mg/kg

    C群:プラセボ群

    • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
  4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
    1. 同意される時に18歳以上75歳以下の日本人の男性または女性
    2. 6ヵ月以上前に、以下の基準で定義される肺サルコイドーシスの確定診断を受けている方:
      組織生検(臓器を問わない)によりサルコイドーシスと組織学的に確定診断されている。
      過去の画像診断検査により肺病変が確認されている。
    3. 肺サルコイドーシスの症状が確認されている方
    4. 経口ステロイド薬による治療を受けており、以下の基準を満たしている方:
      ステロイドによる治療期間が 3 ヵ月以上である。
      ステロイド投与量がある特定の用量範囲内である。
    5. 体重40kg以上160kg未満の方
  • 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

この治験に関する問い合わせ先

神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当(病院代表:045-701-9581