全身性強皮症に伴う間質性肺炎（478）

1. 対象となる疾患
   全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
2. 使用される新薬
   ベリムマブ（注射剤）
3. 治験実施方法（治験のデザイン）
   第III相試験
   A 群：ベリムマブ 週１回注射群
   B 群：プラセボ 週１回注射群
   • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。
     どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
   • プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
   1. 18歳以上の全身性強皮症に伴う間質性肺疾患の患者さん
   2. 7年以内に全身性強皮症に伴う間質性肺疾患と診断をされた方
   3. ご自宅での注射が可能な方
      注射は注射の練習後にご自身かご家族の方に行っていただきます。
   4. 全身の状態が一定の基準を満たす方

• 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

神奈川県立循環器呼吸器病センター　臨床研究所　治験管理室
治験問い合わせ担当（病院代表：045-701-9581）