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間質性肺炎(467)

間質性肺炎(467)

間質性肺炎(467)

  1. 対象となる疾患
    進行性線維化を伴う間質性肺疾患(PF-ILD)
  2. 使用される新薬
    BI 1015550(錠剤)
  3. 治験実施方法(治験のデザイン)
    A群:BI 1015550 18mg 1日2回
    B群:BI 1015550  9mg 1日2回
    C群:プラセボ 1日2回
    • 治験に参加した患者さまは、ご自身で治療を選択することはできません。どの治療を受けているかは、あなたにも担当医師にもわからないようになっています。
    • プラセボとは、外見は治験薬と同じで、薬としての薬効成分を含まない偽薬のことです。治験薬の効果や副作用などを客観的に評価することを目的として使用されます。
  4. この治験に参加いただける患者さんの主な基準
    1. 根治不能なまたは術後再発の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された方
    2. EGFR活性化遺伝子変異が確認された方
    3. EGFRチロシンキナーゼ阻害薬での治療後に疾患進行と診断された方
    4. 画像診断で評価可能ながん病変を有する方
    5. 同意取得時の年齢が20歳以上の方
    6. 全身状態が良好で、肝臓や腎臓等の機能が保たれている方
    7. 妊娠・授乳予定のない女性の方。男女ともに治験への参加期間および最後の治験薬の投与から最大6か月間の避妊に同意いただける方
    8. 治験参加について文書による同意が得られている方
    9. 血圧のコントロールが良好な方
  • 治験を出来るだけ安全に行い、得られた結果を正しく評価するため、この治験に参加していただく患者さんの条件が定められています。そのため、治験への参加に同意いただいても、参加いただけない場合がありますが、ご了承ください。

この治験に関する問い合わせ先

神奈川県立循環器呼吸器病センター 臨床研究所 治験管理室
治験問い合わせ担当(病院代表:045-701-9581